Re: [新聞] 先封緘再EUA審查? 陳時中:照以前方式失

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其實重點不是審查過前 就量產 而是高端量產的這一批 跟他做臨床試驗的那一批 ㄧ不一樣 一般蛋白質製品 特別會注意小量生產和大量生產 是不是一樣 畢竟蛋白質藥品量產放大困難 一般而言會不強制性 希望廠商先建立一定產線 供試驗後 如果拿藥證後 放大後做小型生物相等性試驗 確認是一樣的 高端之前沒有大量生產蛋白質的經驗 不知每次生產蛋白質構型和醣化程度一致嗎 會跟試驗用的東西一樣嗎 如果不一樣 當然不排除可能是更好的東西…… ----- Sent from JPTT on my iPhone --
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1Fhikaru77613: 原來是82%啊?准啦! 110.30.40.251 08/02 16:39
2Fpaul2chiu: 黨說沒問題就是沒問題220.134.124.196 08/02 16:39
3Fg1254501: 擋會檢驗啦!有政府 會黑箱 不用擔心啦 114.41.82.100 08/02 16:41
4Fbluedon: 好啦,黨說會驗啦,不要太不滿 211.72.111.32 08/02 16:42
5Fyoshilin: 有黨作保 高端最好 101.136.14.4 08/02 16:43
6Famazgo: 政府會把關,安全有效的才會核准 101.10.4.79 08/02 17:07

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5 >> Re: [新聞] 先封緘再EUA審查? 陳時中:照以前方式失
6 gossiping 2021-08-02 16:38

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