[新聞] 高端疫苗EUA不夠透明 審計部認證

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1.媒體來源: 中國時報 2.記者署名: 周志豪/台北報導 3.完整新聞標題: 高端疫苗EUA不夠透明 審計部認證 4.完整新聞內文:  衛福部食藥署去年授予未完成二期實驗的國產高端疫苗緊急使用授權(EUA)屢遭質疑,審計部110年度總決算審核報告中,直指「我國EUA審查資訊之公開透明度尚待提升」。衛福部回應,食藥署已主動公布核准藥品及疫苗中文說明書,必要時公開專家會議紀錄。國民黨立委賴士葆嗆說,食藥署馬上公布會議紀錄,不要說一套做一套。  審計部說,為確保安全與有效性,疫苗及新藥從研發至上市,需費時多年經過研發探索、臨床前發展、臨床試驗、查驗紀錄申請取得許可證階段,但各國因應新冠肺炎疫情以緊急使用授權(EUA)方式簡化相關流程暫時授權上市。  因應新冠疫情,藥物與疫苗由食藥署依《藥事法》、特定藥物專案核准製造及輸入辦法等規定審查,並由醫藥品查驗中心(CDE)協助技術性資料審查,相關單位須在因應緊急公衛需求、使用效益大於風險才能核准。 但審計部指出,學界認為現行《藥事法》專案核准作為疫苗EUA法規依據,與歐美國家法規相較,在EUA具體要件、課予EUA相對人風險告知及安全監視等義務、授權期限及廢止事由與EUA資訊公開等面向、配套措施都待加強,法制應再完備。  審計部指出,歐美日等國家藥物監理機構為提高民眾信任通過EUA審查疫苗及藥品,都公開通過審查品項清單、審查(評估)報告、疫苗專家審查會議紀錄、使用說明指引等資訊。我國未揭露EUA的藥品清單,更未公開相關審查(評估)報告,EUA審查資訊的公開透明度尚待提升。  衛福部回應,為在緊急公衛事件時,更有彈性審酌藥品利益風險及課予申請者應有義務,將研修《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》,食藥署已主動公布核准藥品及疫苗中文說明書,必要時公開專家會議記錄。 5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結,不可用轉載媒體連結: https://www.chinatimes.com/newspapers/20220930000528-260114 6.備註: 「食藥署已主動公布核准藥品及疫苗中文說明書,必要時公開專家會議記錄。」 --
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.139.72.23 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1664541995.A.DBA.html
1Fjohnwu: 造反啦 123.193.90.138 09/30 20:46
2Fga652206: 審計部 中共同路人 118.232.27.146 09/30 20:47
3FforwhatZ: 一場戲 興奮什麼? 106.64.146.118 09/30 20:48
4FFreeven: 審計部 中共同路人+1 180.217.36.10 09/30 20:49
5Fstewartqq: 所以有沒有擋疫苗? 36.239.131.122 09/30 20:50
6Fshadowdio: 民眾沒有知的權利 114.27.184.108 09/30 20:50
7Ftamama000: 笑薯223.140.155.194 09/30 20:50
8Fnow99: 垃圾 糙 111.240.216.49 09/30 20:50
9Frustic5566: 國家級黑箱 1.164.108.75 09/30 20:51
10Fdcdc: 這和公布核准疫苗和說明書有什麼關係? 這些 118.232.48.73 09/30 20:51
11Fdcdc: 本來就會有,大家要看的是使其通過EUA的科學 118.232.48.73 09/30 20:51
12Fknives: 必要時,是三十年之後嗎 111.83.69.134 09/30 20:51
13Fdcdc: 証據啊... 118.232.48.73 09/30 20:52
14Frb731024: 然後呢? 被高端業務施壓 又裝死了 114.38.30.124 09/30 20:52
15Fgroundhog328: 審計部準備被綠衛兵批鬥啦 180.217.9.74 09/30 20:52
16FCMPunk: 審計部是不是被中共入侵 220.137.16.96 09/30 20:52
17Ftonyhsie: 必要時? 真有臉敢講這種測風向的話 36.226.8.95 09/30 20:52
18Fsid3: 擋bnt就是要護航特定疫苗 太明顯了 101.12.54.10 09/30 20:52
19Fsid3: 護航完什麼都不公開 結果現在不能去日本 101.12.54.10 09/30 20:53
20FLSW1990: 造反? 115.43.185.129 09/30 20:53
21Faslawiner: 陳建仁怎麼不出來解釋一下182.234.167.196 09/30 20:54
22Fantineutrino: 裝模作樣 都多久了 現在才發現? 61.223.235.54 09/30 20:54
23Fspzper: 30年怎會透明 114.42.147.125 09/30 20:55
24FBingLing: DPP只會叫別人公開透明 自己黑箱 1.171.18.24 09/30 20:57
25FNN9: 必要時 223.136.140.46 09/30 20:58
26Faqsss: 塗黑塗黑 36.229.39.190 09/30 20:59
27FJW: 必要時=選舉後? 42.73.99.196 09/30 21:02
28Frabbit83035: 所以咧 審計部你是想被翻群嗎? 36.224.17.36 09/30 21:02
29Frabbit83035: 勸你審計部不要打壓國產疫苗 36.224.17.36 09/30 21:02
30FSTi2011: 然後呢? 27.53.18.61 09/30 21:04
31Femissary: 快調查審計部484變中共同路人了 36.239.240.92 09/30 21:05
32Fdevilkool: 審計部多少人需要幾根路燈? 223.137.99.134 09/30 21:06
33Fboublestar: 然後呢 啥也不做 那要你幹嘛 219.70.182.80 09/30 21:08
34Fbeast1969: DPP政府好像剩審計部是正常的 219.71.2.39 09/30 21:09
35Fbbs0840738: 審計部竟然是正常人 125.230.74.19 09/30 21:12
36Frsdy: 賤人74:不能質疑台灣第二座護國神山 1.171.249.180 09/30 21:12
37Fbvckk: 審計部廢掉,預算拿去給數位發展部 61.230.225.201 09/30 21:13
38Fjil: 別擋民進黨發大財 不然妳就是中共同路人111.253.226.190 09/30 21:13
39Fyangweiisi: 監察院在幹嘛?118.171.144.211 09/30 21:14
40Fyangweiisi: 檢調在幹嘛?118.171.144.211 09/30 21:15
41Ffrank836: idcc:黨國餘孽啦 111.71.34.28 09/30 21:18
42Fhsiaokang: 中共同路人 1.164.113.210 09/30 21:23
43Fj3: 必要時是那時啊 都被糾正了 125.227.14.51 09/30 21:24
44Fleterg: 中共同路人,監察院趕快出來彈劾 218.166.80.51 09/30 21:26
45Fkamen766: 高調 223.136.118.88 09/30 21:27
46Ferrorr: 現在就很有必要,快公布你們審了啥鬼 223.140.63.169 09/30 21:30
47Ftibial: 然後呢 27.246.167.63 09/30 21:34
48Fgarcia: 中華人民共和國的審計部 114.42.91.147 09/30 21:37
49FGW1014: 到底要不要公布啦 101.9.199.126 09/30 21:37
50Fbybe: 笑死 223.141.228.13 09/30 21:38
51Fcitima: 中共同路人 223.137.169.59 09/30 21:38
52Fggttoo: 選後啦114.136.116.102 09/30 21:38
53Fben811018: 審計部真的比立法院監察院有用多了 182.234.186.24 09/30 21:40
54Fem4: https://i.imgur.com/6RJ1LQx.jpg 106.64.145.239 09/30 21:42
55Fjkhz: 認證黑箱不公開透明 114.38.237.163 09/30 21:42
56Fairaqua: 難怪股價會崩成那樣 180.217.27.146 09/30 21:43
57Fflyslam: 審計部真有種,小心被查水表 123.194.188.1 09/30 21:45
58FCersei: 就很煩 一直不公布 125.228.80.132 09/30 21:46
59Fnidia: 大膽啊 111.249.4.249 09/30 21:46
60Fdeony: 演一下 可割可棄 118.169.22.180 09/30 21:50
61Fqozxcv: 中共同路人 123.192.159.33 09/30 21:53
62Fcarter8866: 封存三十年,想也知道有鬼 223.140.226.35 09/30 21:58
63Fpk90027: 審計部前的路燈夠嗎? 61.224.9.64 09/30 21:59
64FDark3355: 造反啦! 101.10.13.199 09/30 22:03
65Fwench760129: 高調 27.52.130.49 09/30 22:09
66Fpokyhoyo: 審計部是沒被餵飽嗎 大膽竟敢造反 200億 49.216.161.63 09/30 22:10
67Fpokyhoyo: 灌下去就乖了 49.216.161.63 09/30 22:10
68Frealmarmot: 中共同路部 125.229.9.72 09/30 22:15
69Fojizz4u: 該在EUA發之前公開的拖到現在? 114.24.143.134 09/30 22:17
70Fmarke18: 吃驚 竟然還有正常工作的單位QQ 114.44.17.19 09/30 22:17
71FTina741214: 中共同路人 1.160.58.244 09/30 22:20
72Fapteekki: 哈哈哈哈 101.10.5.211 09/30 22:22
73Fshakesper: 不要妨礙本黨選情 39.9.44.213 09/30 22:22
74Flavender1227: 中共同路人 101.9.35.167 09/30 22:22
75Fthepstar: 那是國家機密 黨在下一盤棋 你審計部懂 73.167.230.230 09/30 22:26
76Fthepstar: 什麼 73.167.230.230 09/30 22:26
77Fnewlances: 公開文件 全塗黑 欸嘿 27.242.194.136 09/30 22:28
78Ffunk167: 什麼時候才是必要時? 1.165.130.31 09/30 22:29
79Fauxiliary11: 基進側翼有沒有打高端啊? 36.239.105.16 09/30 22:31
80Fcarsly: 封存30年的合約呢114.136.251.164 09/30 22:33
81Fjackass9527: 不是啊,審計部不就監察院的,前面 58.115.136.12 09/30 22:33
82Fjackass9527: 在說啥 58.115.136.12 09/30 22:33
83FEctel: 上面在嗆監察院… 審計部就監察院轄下的 223.139.55.170 09/30 22:33
84FEctel: 跟衛福部相對於行政院是差不多的 223.139.55.170 09/30 22:34
85Fchspfang: 推 223.136.98.44 09/30 22:35
86Fremarque: 一群官僚機關在那邊合演一齣噁爛戲 36.229.30.4 09/30 22:37
87Fremarque: 做過的總是會留下痕跡 遲早要還回去的 36.229.30.4 09/30 22:38
88Fcactus44: 那麼EUA授權有要撤銷嗎? 42.72.110.35 09/30 22:46
89Fchulen: 之後又找不到會議記錄了 112.78.86.197 09/30 22:48
90Fyour025: 審計部 中共同路人 27.242.38.111 09/30 22:50
91Fkill78941: 還是沒有東西啊作秀哦 111.243.52.249 09/30 22:56
92Ftabo7522: 這是中華人民共和國的審計部吧 114.43.120.121 09/30 22:57
93Fserez: 竟然還有正常工作的單位QQ 219.91.48.39 09/30 22:58
94Fshintz: 審計部一定被中共滲透了 219.91.54.114 09/30 23:00
95FMKIU: 屎中 我負責啦 還要怎樣 42.74.141.119 09/30 23:02
96Fjaceda: 同路部,明天去領五星旗 114.36.96.183 09/30 23:04
97Ffm0204: 改名叫中共審計部 114.33.252.117 09/30 23:19
98FGaussQQ: 高端決定事件本來就是笑話,還一堆專家欸 42.72.218.70 09/30 23:24
99FGaussQQ: 笑死 42.72.218.70 09/30 23:24
100FDelonteWest: 審計部也只能建議 沒啥鳥用啦 36.226.2.232 09/30 23:30
101FERIC4268: 然後呢 111.82.224.185 09/30 23:38
102Fsusanna026: 覺得 必要時 ?有沒有封存30年? 150.117.222.53 09/30 23:40
103Fmyshadow: ?????? 39.14.2.14 09/30 23:48
104Fbackhome715: 所以勒 27.52.154.76 10/01 00:00
105Fbilly5588tw: 審核的認識綠共180.217.194.144 10/01 00:03
106FByronX: 稅金繳得實在的部門 1.175.72.206 10/01 00:05
107Fnonsu: 又多了好多中共同路人唱衰咱欸台灣國寶☺ 42.76.245.183 10/01 00:07
108Ftim32142000: 後續會怎麼處理? 114.25.113.71 10/01 00:08
109Fhouu: 作秀喔 27.52.154.76 10/01 00:19
110Fgodchildtw: 明年開始連續三年考績要被打丙等了 218.172.146.55 10/01 00:20
111Fhubert0719: 可以都抓起來嗎 114.25.86.146 10/01 00:27
112Fbaboc: 有啊 30年後大家都可以看了 207.212.57.237 10/01 00:38
113FHuntBear: 審計部這也太廢 應要求懲處相關人員180.176.155.114 10/01 02:07
114FHuntBear: 對基層都要求懲處 對高官只敢建議180.176.155.114 10/01 02:08
115FLucas0806: 這種事不是該由監察院……啊抱歉我錯 101.8.11.52 10/01 02:39
116FLucas0806: 了 大小姐的姐妹淘很忙的 101.8.11.52 10/01 02:39
117Fsharkimage: XD111.243.134.246 10/01 03:10
118FQkirito: 這麼明顯 當人民都白癡嗎 還需要嬸忌會 1.200.17.121 10/01 03:17
119Fchangefly: 又如何?照樣吃香喝辣選台北市長 101.137.98.245 10/01 03:49
120FZyphyr: 國產不就垃圾的代名詞 HTC 垃圾菌 高端不 205.175.106.18 10/01 04:19
121FZyphyr: 意外 205.175.106.18 10/01 04:19
122Ftttkkk: 陳時中真的製造太多爭議 跟陳吉仲同款 2.58.242.54 10/01 04:57
123Faken59420: 蘇貞昌不懂什麼叫公開透明 106.1.235.238 10/01 07:32
124FCindyLara: 自信點 把夠拿掉 61.228.163.137 10/01 07:34
125Fno1361: 然後呢 114.24.183.197 10/01 08:14
126Fsmall91051: 疫苗能搞成這樣 真的國際笑話 49.217.6.220 10/01 08:55
127Fjin956: 抓到了 審計部是中共同路人 39.9.231.87 10/01 08:58
128Ftim32142000: 專家說法: 36.230.140.225 10/01 09:03
129Ftim32142000: https://i.imgur.com/JNW9j0d.jpg 36.230.140.225 10/01 09:03
130FJerry469: 死胖仔睡菊:Zzzzzz 42.73.51.220 10/01 09:29
131Fwald5566: 監察院沒屁用啊 1.34.233.251 10/01 09:47
132Fmonononoke: 可以出征了 27.52.160.193 10/01 14:30
133Fjamesli5: 審計部 中共同路人 220.132.126.46 10/01 15:01
134Fhhbbookao: 請院長指示 那要不要查?? 61.62.234.33 10/01 16:14
135Fadifdtd: 不然4%想怎樣?4%能怎樣?^^114.136.247.250 10/01 17:03
136Fgarra: 讚 政府裡面還是有 有良心的人!! 203.75.79.86 10/01 17:33
137Fxinyuxiao: 必要時封30年 27.242.161.224 10/01 20:53
138Frunedcross: 起手30年 114.45.58.1 10/02 01:32
139Fduxxlux: 美國直接實時直播,落後國家連名字都不 1.172.168.213 10/02 11:32
140Fduxxlux: 敢公佈,號稱專家?比對岸鼓掌通過的走 1.172.168.213 10/02 11:32
141Fduxxlux: 狗還不如,人家鼓掌還敢發出掌聲跟露臉 1.172.168.213 10/02 11:32
142Fqama: "夠透明了啦 美國那個不是給動物試過而已就 101.137.34.171 10/02 18:41
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